公司具有专业的药品注册经验,拥有先进的实验仪器设备,为制剂厂家提供一致性评价解决方案。
公司拥有十五年以上的国内注册经验,十年FDA原料注册经验,熟悉各种法规和指导规则,提供仿制药研发一站式服务。
公司已成功完成40多个原料、制剂项目的申报,并成功取得临床批文或者生产批文,涉及的剂型包括注射剂、片剂、缓释片、肠溶片、胶囊、软膏、凝胶、眼药水等。

项目名称 状态
注射用磷酸氟达拉滨 通过技术审评,拿到生产批件
阿德福韦酯片 通过技术审评,拿到生产批件
N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺注射液 通过技术审评,拿到生产批件
膦甲酸钠注射液 通过技术审评,拿到临床批件
甲磺酸帕珠沙星注射液 通过技术审评,拿到临床批件
联苯乙酸凝胶 通过技术审评,拿到临床批件
硫普罗宁肠溶片 通过技术审评,拿到临床批件
羟丙甲纤维素滴眼液 通过技术审评,拿到临床批件
盐酸托烷司琼注射液 通过技术审评,拿到临床批件
恩格列净片 通过技术审评,拿到临床批件
枸橼酸托法替布片 通过技术审评,拿到临床批件
阿戈美拉汀片 通过技术审评,拿到临床批件
吉非替尼片 通过技术审评,拿到临床批件
甲磺酸伊马替尼片 通过技术审评,拿到临床批件
左乙拉西坦片 通过技术审评,拿到临床批件
羟乙基淀粉注射液 通过技术审评,拿到临床批件
阿德福韦酯片 通过技术审评,拿到临床批件

研发成功案例

公司具有专业的药品注册经验,拥有先进的实验仪器设备,为制剂厂家提供一致性评价解决方案。 公司拥有十五年以上的国内注册经验,十年FDA原料注册经验,熟悉各种法规和指导规则


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